1、受理窗口对受理问题的咨询、注册受理前技术问题咨询和技术审评中咨询。咨询范围 注册申报前相关事项申请资料的受理和形式审查等方面的沟通和答疑。咨询目的 帮助申请人更好地了解境内第三类产品注册申请，进口三类产品注册申请，延续、变更及备案等事项的相关要求，提高注册申报工作的质量和效率。
2、受理前咨询/ 在申报过程中遇到疑难，首先需要进行受理前咨询。这是关于产品设计和研制的关键环节，CMDE明确指定了咨询范围，包括境内和进口医疗器械的生产机构的技术问题。你可以通过器审中心、长三角分中心和大湾区分中心进行咨询。
3、一类医疗器械企业在进口医疗器械注册时应注意的问题：第一类医疗器械备案 （一）医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人（以下简称备案人）提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。（二）实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。
4、明确问题： 首先，你需要清晰地识别产品的技术问题，这将决定你的咨询路径。选择合适的单位： 器审中心是核心，但如果你的产品主要在长三角、大湾区或四川等地区，可以考虑相应的分中心或服务站，它们将根据区域提供专业支持。
医疗公司的经营范围可能包括以下几个方面：医疗器械销售、医疗服务、医疗技术研发、医疗咨询与服务、医疗信息化、医疗健康服务、医疗康复服务。医疗器械销售：销售一类、二类、三类医疗器械，包括医疗耗材、医疗设备等。医疗服务：提供医疗服务，如医疗诊断、治疗、康复、护理等。
销售医疗器械类、销售计算机软件及辅助设备类。医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具。电子产品、文化用品、工艺品（不含文物）、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表。
二类的需要办理医疗器械经营备案凭证。三类的才需要办理医疗器械经营许可证的。
二类医疗器械的风险程度：第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理。一类医疗器械的风险程度：第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理。
技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
1、医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等，其作用于人体不是用药理学、免疫学或代谢手段获得，但可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。
2、医疗器械是指在医疗活动中使用的各种设备、仪器、器具、材料等，用于预防、诊断、治疗、监测和缓解疾病，以及维护人体结构和功能。它们通过物理、化学、生物等原理或方法，对人体进行检查、诊断、治疗和康复。医疗器械广泛应用于临床医疗、实验室检验、康复治疗、口腔保健、急救抢救、家庭护理等场所和环境。
3、医疗器械生产企业在准备产品申报资料及技术审评发补过程中，经常会有一些问题和疑惑，希望得到审评中心的解答与指导。
4、器械医疗的种类很多，常见的包括：手术器械，诊断器械，治疗器械，康复器械等。手术器械包括外科手术器械、麻醉器械和手术室辅助设备等。诊断器械包括像计算机断层扫描、核磁共振、超声波、内窥镜等高科技医疗设备。治疗器械包括心电图机、生理监护仪、骨折治疗器械等。
5、医疗器械指的是单独的或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括软件。根据《医疗器械管理条例》，我国把医疗器械分为三类：第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，比如说普通的外科手术刀剪、病床、敷料等等。
6、医疗器械注册咨询服务还包括临床试验设计和实施的支持。熠品拥有专业的临床试验团队，能够为企业提供从立项、方案、筛选中心、质控、报告等临床试验全程服务。通过科学、规范的临床试验设计和实施，为企业提供可靠的临床数据支持，为注册提供有力保证。医疗器械注册咨询服务还能够为企业提供持续改进和优化的建议。
医药科技公司经营范围：生物医药技术；医药技术开发、技术转让、技术服务；生物工程药物、天然药物、中药、植物提取物、中间体、化妆品的研究、开发及技术转让；化学原料药；二类精神药品原料药批发（以上范围内国家有专营专项规定的按规定办理）。
中山市福仁棠中药科技有限公司的经营范围是：药品生产；药品经营；食品生产；食品流通；药品研发、中药材种植；中药材批发；销售：尿片、洗护用品、推车床、服装、鞋、日用品、玻璃器皿、纺织家居用品、玩具、化妆品、儿童用品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。
南京力生元医药科技有限公司的经营范围是：医药技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让；投资信息咨询、企业管理及咨询；一类医疗器械、日用百货、文具用品、化工产品、五金交电、机械设备、建筑材料、工艺品、纺织品、电子产品、机械设备、装饰材料销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务。
上海朗圣医药科技有限公司的经营范围是：医药、生物、食品专业领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，企业管理咨询，实验室设备、机械设备、环境的检测（除认证），化学试剂、化工原料及产品（除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品）的销售。
桂林嘉世利康医药科技有限公司的经营范围是：医药、生物技术研发；食品经营（凭有效许可证经营）；保健用品、日用百货、化妆品、国家放开经营的医疗器械、消毒用品的生产和销售（以上经营范围涉及许可审批项目凭有效许可证经营）；商务信息咨询（证券、期货、认证咨询除外）。
经营范围广，员工待遇不错。河南康源医药科技有限公司经营范围包括：医学研究和试验发展、中医养生保健服务、健康咨询服务、医院管理。供应链管理服务等，该公司员工平均工资为5000-6000元，并且公司会为员工提供食宿和五险一金，过年时还会发放礼品。
广州安捷生物医学技术有限公司的统一社会信用代码/注册号是91440101MA59NM9M7C，企业法人YIN HAIBIN MICHAEL，目前企业处于开业状态。
广州市蓝野齿科器材有限公司是一家专注于医疗器械代理加盟业务的有限责任公司。其主营业务涵盖一次性医用耗材和各类治疗设备，致力于为医疗行业提供全面的产品解决方案。作为一家经营方式为经销批发的企业，蓝野齿科器材有限公司注册资本达到人民币50万，显示了其稳健的财务基础。
商品零售贸易（许可审批类商品除外）；生物技术转让服务；生物医疗技术研究；化妆品及卫生用品批发；预包装食品批发；预包装食品零售；保健食品批发（具体经营项目以《食品经营许可证》为准）；保健食品零售（具体经营项目以《食品经营许可证》为准）。通过爱企查查看广州捷义康生物科技有限公司更多信息和资讯。
作为国内独一无二的制造商，公司以提供实验室家具、设备和配件而闻名，产品远销国内外，深受广大用户的赞誉。优质、快捷、舒适、环保是其服务的核心理念，致力于为客户提供包括设计、售后在内的一站式、全面的优质系统服务，以满足不同客户的需求。
